IA pour la Pharma & Santé

La veille réglementaire est chronophage et la documentation qualité est volumineuse

Appel découverte gratuit — 45 min

L'IA automatise la veille réglementaire, la recherche documentaire et l'extraction de données cliniques — tout en gardant l'humain aux commandes. INYSTER déploie sur Azure France avec une infrastructure certifiable HDS, sans utilisation de vos données pour l'entraînement des modèles.

Veille réglementaire chronophage

Des heures à parcourir les publications ANSM, EMA et FDA chaque semaine

Documentation qualité volumineuse

Les audits exigent une traçabilité sans faille dans des centaines de documents

Synthèse clinique manuelle

Les protocoles cliniques génèrent des montagnes de données textuelles à synthétiser

Solution 1

Veille réglementaire automatisée

L'IA surveille les publications réglementaires (ANSM, EMA, FDA), extrait les changements pertinents pour votre portefeuille et génère un résumé structuré avec les actions à mener.

Veille en temps réel au lieu de mensuelle
Solution 2

Assistant documentaire qualité

Interrogez votre base documentaire qualité en langage naturel. L'IA pointe vers le bon SOP, la bonne version, avec le contexte réglementaire associé.

Temps de recherche divisé par 5
Solution 3

Extraction de données cliniques

À partir de rapports d'études et de CRFs, l'IA extrait les données clés et génère des tableaux comparatifs. Des heures de lecture condensées en minutes.

Synthèses cliniques en minutes

Détection automatisée de signaux de pharmacovigilance

Analyse continue des rapports d'effets indésirables pour détecter les signaux émergents. Alertes configurables par criticité et fréquence.

Signaux détectés en heures, pas en semaines

Comparaison intelligente de SOPs entre versions

L'IA identifie les modifications entre versions de SOPs, met en évidence les changements et signale les écarts de conformité potentiels.

Comparaison de versions en quelques secondes

Autres cas d'usage

  • Traduction automatique de soumissions réglementaires
  • Synthèse de protocoles d'essais cliniques
  • Extraction et validation de données de dossiers de lot
  • Génération de supports de formation à partir des SOPs
  • Rédaction automatisée de rapports de déviation
67 % des entreprises pharma utilisent déjà l'IA Source : Deloitte, 2024
40 % de réduction du temps de veille réglementaire Source : McKinsey, 2024
12 Md€ marché mondial de l'IA en pharma d'ici 2028 Source : Grand View Research, 2024

L'IA est-elle compatible avec les exigences GxP ?

Oui, piste d'audit complète, contrôle de version, Azure certifiable HDS. Nous documentons l'approche de validation selon les principes GAMP5. Chaque action IA est traçable et auditable, conformément aux attentes des inspecteurs.

Comment l'IA gère-t-elle les données cliniques confidentielles ?

Région Azure France, chiffrement AES-256, aucun entraînement de modèle sur vos données. Nous pouvons implémenter l'anonymisation des données avant le traitement par le LLM. Les données restent dans un environnement souverain et isolé.

L'IA comprend-elle la terminologie pharmaceutique spécialisée ?

Oui, les modèles peuvent être affinés sur votre vocabulaire spécifique. Le RAG utilise également votre propre corpus documentaire comme source de vérité. La combinaison des deux approches garantit une précision terminologique élevée dans votre contexte métier.

Quel est le délai de retour sur investissement pour l'automatisation de la veille réglementaire ?

ROI typique en 3 à 6 mois. Un client pharma a économisé 2 jours-personne par semaine sur la seule veille réglementaire. Le gain se mesure aussi en réduction du risque de non-conformité et en capacité à réaffecter les équipes qualifiées à des tâches à plus forte valeur ajoutée.

Est-ce que mes données sont en sécurité ?

Oui. Nous déployons sur Microsoft Azure, région France. Vos données restent en Europe, chiffrées au repos et en transit (AES-256). Aucune donnée n'est utilisée pour entraîner les modèles — c'est garanti contractuellement par Microsoft. Pour les données de santé, Azure est certifiable HDS.

100% RGPD

Données hébergées en France

Sécurité

Chiffrement de bout en bout

Support dédié

Accompagnement personnalisé

Identifions vos cas d'usage IA

  • Comprendre vos irritants opérationnels
  • Identifier 2-3 cas d'usage IA à fort impact
  • Estimer le ROI et le budget associé